翰宇药业拟募资近10亿元加码司美格鲁肽研发
界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
9月26日，翰宇药业发布2025年度向特定对象发行A股股票预案。
界面新闻记者获悉，翰宇药业本次拟募集资金总额不超过9.68亿元，重点投向多肽药物业务。
具体来看，约5.35亿元将用于多肽药物片段生产及产线扩建项目；约1.53亿元将投入司美格鲁肽研发与实验室升级项目，其中包括支持司美格鲁肽注射剂（降糖适应症）在国内开展Ⅲ期临床试验，以及推进司美格鲁肽口服片剂在美国的生物等效性试验（BE）和上市申报工作（ANDA，美国仿制药申请）；另有约2.8亿元将用于补充流动资金。
9月28日，界面新闻致电翰宇药业。翰宇药业董秘办相关工作人员回应称，目前定增事项仍处于预案阶段，后续需提交股东大会审议，并上报证监会审核受理，相关进展将按规定通过公告披露。
其实早在2023年，翰宇药业就曾计划向特定对象发行不超过2.54亿元的股票，用于武汉产能改扩建、司美格鲁肽研发以及补充流动资金，但最终定增未能成功。
此次翰宇药业重启定增，背后主要有两大动因：一是希望抓住司美格鲁肽这一重磅产品带来的历史性机遇；二是公司自身“造血”能力不足，现金流紧张，亟需外部资金支持。
从资金投向来看，超过七成募集资金将投入GLP-1领域，这也是当前医药行业最受追捧、增长确定性最强的赛道。
翰宇药业战略意图清晰，想借助定增打造GLP-1药物的一体化产业链，涵盖上游多肽片段、中游原料药以及下游制剂研发。这是也是支撑翰宇药业未来估值的核心逻辑。
但有个细节值得注意，翰宇药业此次申报的司美格鲁肽注册分类为化学药品2.2类，而原研药诺和诺德的司美格鲁肽是一款采用生物发酵工艺生产的生物制品。此外，此次翰宇药业想募资推动的只是司美格鲁肽糖尿病适应症。
司美格鲁肽减肥适应症翰宇药业早已选择与三生制药合作。2024年5月，翰宇药业与三生蔓迪将共同合作开发、独家供应与采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。翰宇药业主要想从中赚加工的钱。
从中国药品注册法规的逻辑来看，将司美格鲁肽作为化学药2.2类申报并无不妥，只要临床试验证明安全有效，化学合成工艺完全可行。翰宇药业此次募集资金的核心之一，也正是推进司美格鲁肽糖尿病适应症的Ⅲ期临床。
与如今“老老实实”推进三期临床不同，翰宇药业曾想在类似项目中尝试“钻空子”走捷径。
翰宇药业当时的“小心思”在于，若按仿制药路径申报上市，所需临床试验更少，能够节省时间和资金，同时化学合成也具备成本优势。当然，这一“钻空子”的申报最终以撤回告终。
此外，从临床节奏上来看，翰宇药业在国内GLP-1赛道的布局已落后于先行者。国内GLP-1类药物市场陷入红海竞争只是时间问题。
据界面新闻记者统计，截至2025年7月，包括最新获批的玛仕度肽注射液，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症的GLP-1类药物已达21款（不同适应症分别计算）。
未来的竞争者只会更多。
据界面新闻记者统计，以2型糖尿病适应症为例，截至2025年7月，已有13款GLP-1候选药物的NDA获国家药监局受理，另有35款正在中国进行III期临床。
据界面新闻记者统计，在超重或肥胖症方向，截至2025年7月，约有20款GLP-1受体激动剂处于临床开发阶段。
此外，中国还有两款与玛仕度肽注射液靶点相同的GLP-1/GCG双受体激动剂在研，分别为派格生物的PB-718（处于临床I期）和勃林格殷格翰的Survodutide（处于临床III期）。
翰宇药业当前面临的最大问题在于自身“造血”能力不足、现金流紧张，迫切依赖外部资金输血。从本次定增的资金投向看，近30%将用于补充流动资金。这是一个非常强烈的信号。在再定增之前，翰宇药业还试水过代币化融资。
翰宇药业资产负债率持续处于高位。2022年至2025年上半年，公司资产负债率分别为64.09%、76.10%、80.15%和78.02%。
接近80%的负债率意味着股东权益被严重压缩，财务杠杆居高不下，抗风险能力极为脆弱。任何风吹草动，如产品销售不及预期或研发受挫，都可能触发资不抵债的风险。
翰宇药业短期偿债压力尤为突出。2025年上半年，翰宇药业货币资金仅3.72亿元，而有息负债总额高达12.13亿元，其中短期负债6.7亿元，一年内到期的非流动负债5.43亿元。
即便动用所有账面现金，也仍有8.41亿元的资金缺口，更未计入供应商货款、员工薪酬及日常运营开支。
根源在于翰宇药业“造血”能力羸弱。
2022年至2024年，翰宇药业经营活动现金流净额分别为1580.74万元、-353.66万元、1.65亿元；资本性支出（购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金）分别为1.9亿元、0.82亿元和1.16亿元。
因此，翰宇药业自由现金流分别为-1.74亿元、-0.86亿元和0.49亿元。过去三年，翰宇药业的自由现金流累计为-2.11亿元。其中，2024年经营质量在改善，但规模依旧很小，远不足以支撑未来多肽扩产和司美格鲁肽研发的大额投入。
截至2025年上半年，翰宇药业累计未分配利润为-17.05亿元。这意味着，翰宇药业不仅未能为股东积累留存收益，反而亏掉了大量本金。
伴随“失血”持续，翰宇药业净资产被侵蚀，从2022年底的12.97亿元降至2025年上半年的7.41亿元，几近腰斩。
